本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C11H17N2Na03 不得少于98.5 % 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为9.5〜11.0。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol /L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 ± 0.1 ) -乙腈(65:35)为流动相,检测波长为220mn ;理论板数按异戊巴比妥峰计算不低于2500,异戊巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各5ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) 。
取本品,在130°C干燥至恒重,减失重量不得过 4.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml,随加随用强力振摇,滤过,取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品,依法检查(通则1143),每lmg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。(供注射用)
取本品,加0.1 %无菌蛋白胨水溶液制成每lml中含50mg的溶液,采用薄膜过滤法处理,冲洗液用量不少于300ml,分次冲洗后,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
中文名 | 异戊巴比妥钠 |
英文名 | Amobarbital Sodium |
别名 | 阿米妥钠 异戊巴比妥纳 异戊巴比妥钠 异戊巴比妥 钠盐 溶液 5-乙基-5-异戊巴比妥酸 5-乙基-5-异戊基巴比妥酸钠 5-乙基-5-异戊基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐 |
英文别名 | Amytal Sodium Amobarbital Sodium Amylobarbital Sodium amylobarbitone sodium amobarbital sodium drug standard 5-ethyl-5-isopentyl-barbituricacisodiumsalt 5-ethyl-5-isopentylbarbituricacidsodiumsalt 5-ethyl-5-isopentyl-barbituricacisodiumderiv. 5-ethyl-5-(3-methylbutyl)barbituricacidsodiumderivative 5-ethyl-5-(3-methylbutyl)-2,4,6-(1h,3h,5h)-pyrimidinetrionesodiumsalt |
CAS | 64-43-7 |
EINECS | 200-584-9 |
化学式 | C11H19N2NaO3 |
分子量 | 250.27 |
InChI | InChI=1/C11H18N2O3.Na/c1-4-11(6-5-7(2)3)8(14)12-10(16)13-9(11)15;/h7H,4-6H2,1-3H3,(H2,12,13,14,15,16);/q;+1/p-1 |
闪点 | 11 °C |
存储条件 | 2-8°C |
物化性质 | 异戊巴比妥钠是白色颗粒或粉末。无臭,味苦,有吸湿性。异戊巴比妥钠极易溶于水,溶于醇,几乎不溶于乙醚和氯仿,水溶液呈碱性反应。 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品 F - 易燃物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
安全术语 | S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | CQ5250000 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 氢氧化钠-乙醇溶液 |
本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C11H17N2Na03 不得少于98.5 % 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为9.5〜11.0。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol /L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 ± 0.1 ) -乙腈(65:35)为流动相,检测波长为220mn ;理论板数按异戊巴比妥峰计算不低于2500,异戊巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各5ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) 。
取本品,在130°C干燥至恒重,减失重量不得过 4.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml,随加随用强力振摇,滤过,取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品,依法检查(通则1143),每lmg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。(供注射用)
取本品,加0.1 %无菌蛋白胨水溶液制成每lml中含50mg的溶液,采用薄膜过滤法处理,冲洗液用量不少于300ml,分次冲洗后,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
取本品约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定。每lml硝酸银滴定液(O.lmol/L)相当于24.83mg 的 C11H17N2Na03。
抗惊厥药。
遮光,严封保存。
本品为异戊巴比妥钠的无菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2Na03)应为标示量的93.0% 〜107.0 %。
本品为白色的颗粒或粉末。
取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的结果。
取装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定,每lml硝酸银滴定液(0.lmol/L)相当于 24.83mg 的 C11H17N2Na03。按干燥品计算供试品中C11H17N2Na03 含量,再按平均装量计算,即得。
同异戊巴比妥钠。
(1)0.lg (2)0.25g
遮光,密闭保存。